Joysbio Nasal Covid-19 antigentest (15 stk)

2326.00 NOK  Excl. mva

852 på lager

SKU: COV-AG-15-NASAL Categories: ,

Covid-19 Antigen hurtigtest med nesepinne fra Joysbio. 15 stykker per pakke i enkeltposer.

I juni 2020 kom JOYSBIO Biotechnology ut med et nytt COVID-19 Antigen hurtigtest kit (kolloidalt gull). Dette coronavirus testkittet er en lateral flyte/flow immunanalyse-test for kvalitativ påvisning av SARS-COV-2 antigen (nukleokapsidprotein) med prøver fra øvre luftveier tatt med en nesepinne under den akutte infeksjonsfasen. Testen er ment for profesjonell bruk.

 

Egenskaper

  • 15-minutters analyse
  • Enkel test for coronavirus
  • Fungerer med nesepinne (inkludert)
  • CE-IVD sertifisert

 

Kliniske egenskaper og nøyaktighet

Joysbios testsett for Coronavirus Ag er evaluert i to forskjellige kliniske studier utført i Italia og Kina. Totalt henholdsvis 190 og 150 prøver ble testet med Joysbios COVID-19 Antigen Rapid Test Kit. Disse prøvene ble samlet med en nesepinne fra pasienter 1-5 dager etter symptomutbrudd. Sensitiviteten og spesifisiteten til koronavirusantigen testsett ble sammenlignet med et CE-IVD-merket / FDA EUA-godkjent RT-PCR testsett (BGI). Denne kliniske evalueringen ble utført under forutsetning av at SARS-CoV-2 ikke lenger sprer seg i samfunnet.

I følge den kliniske analysen av 190 og 150 prøver i sammenligning med RT-PCR-prøver, er resultatene etter 1-5 dager fra symptomdebut som følger:

  • Sensitivitet 98,72%
  • Spesifisitet 99,60%

 

Testen måler antigenene som fester seg til viruslegemet og er designet for in vitro-kvalitativ påvisning av SARS-CoV-2-neutrokapsidantigen i nasale (NS) vattpinneprøver direkte fra personer som mistenkes for å være smittet med COVID-19, i løpet av de første 5 dager etter symptomene.

Antigenet kan vanligvis påvises i prøver tatt i øvre luftveier i den akutte infeksjonsfasen. Et positivt testresultat indikerer tilstedeværelsen av virale antigener, men den kliniske sammenhengen med pasientens medisinske historie og annen diagnostisk informasjon er nødvendig for å bestemme infeksjonsstatusen.

Et negativt resultat bør behandles som presumptivt, noe som ikke utelukker en SARS-CoV-2-infeksjon og ikke bør brukes som det eneste grunnlaget for beslutninger om behandling eller pasientbehandling, inkludert beslutninger om infeksjonskontroll. Et negativt resultat bør sees i lys av pasientens nylige eksponering, historie og tilstedeværelsen av kliniske tegn og symptomer i samsvar med COVID-19, og om nødvendig bekreftet av en molekylær analyse for pasientbehandling.

 

Hva er forskjellen mellom Covid-19 RT-PCR test, antigen test og antistoff test?

Det er to typer tester tilgjengelig for COVID-19: viral test og antistofftest. RT-PCR-tester og antigentester er begge viraltester som oppdager tilstedeværelsen av SARS-CoV-2 fra øvre neseprøver. RT-PCR-testen fokuserer på genomisk informasjon (RNA) til viruset; imidlertid COVID-19 antigen testsett oppdager biter av proteiner som utgjør SARS-CoV-2 viruset. WHO anbefaler både RT-PCR-tester og antigentester for diagnostisering av aktiv koronavirusinfeksjon.

Les det norske pakningsvedlegget / bruksanvisningen for mer informasjon. Lastes ned under Dokumenter.